從實(shí)驗(yàn)室到GMP生產(chǎn)的一站式服務(wù)
依托公司20多年小分子從臨床前到商業(yè)化的一站式工藝開發(fā)服務(wù)的成功經(jīng)驗(yàn)，凱萊英寡核苷酸技術(shù)平臺(tái)可以為客戶提供從臨床前樣品制備到符合國內(nèi)外法規(guī)要求的寡核苷酸原料藥和制劑GMP生產(chǎn)服務(wù)。工藝、分析、制劑和注冊(cè)法規(guī)團(tuán)隊(duì)的協(xié)同合作，可為客戶提供寡核苷酸開發(fā)全流程 的快捷、高效、專業(yè)、靈活的一體化解決方案。
目前，凱萊英寡核酸藥物研發(fā)平臺(tái)擁有包括20名資深寡核苷酸研發(fā)和分析人員的團(tuán)隊(duì)，其中碩士博士占比超過80%，管理人員均擁有>10年的相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)在寡核苷酸/修飾寡核苷酸大規(guī)模固相合成、超長(zhǎng)寡核苷酸鏈規(guī)模合成、寡核苷酸大規(guī)模液相合成、純化色譜連用提高產(chǎn)品品質(zhì)、寡核苷酸結(jié)構(gòu)表征/方法開發(fā)與驗(yàn)證等方面擁有獨(dú)到的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，服務(wù)范圍包括各種修飾或者非修飾的反義寡核苷酸、RNAi、RNAa、嗎啡啉寡核苷酸、索寡核苷酸、多肽-核苷酸偶聯(lián)藥物、納米自組裝RNA藥物等。
先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備
凱萊英寡核苷酸平臺(tái)裝備了從實(shí)驗(yàn)室到車間生產(chǎn)的全套GE ?KTA核酸固相合成和純化設(shè)備，可滿足寡聚核苷酸克級(jí)到公斤級(jí)生產(chǎn)需求。Qtof, UPLC-MS, UPLC, GPC等完善的分析設(shè)施，則為寡核苷酸結(jié)構(gòu)表征、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、GMP生產(chǎn)中控和終產(chǎn)品放行測(cè)試、穩(wěn)定性研究等提供了保障！
寡核苷酸服務(wù)優(yōu)勢(shì)：為什么選擇凱萊英？
凱萊英成熟的項(xiàng)目管理體系、先進(jìn)齊全的設(shè)備設(shè)施以及以客戶為中心的服務(wù)理念可以保證客戶訂單從報(bào)價(jià)到交付各個(gè)環(huán)節(jié)的快速相應(yīng)，而完善的GMP和EHS支持體系保證了包括US-FDA、NMPA等官方審計(jì)的一次性通過。與客戶合作共贏的理念和我們專業(yè)的服務(wù)，可加速客戶的藥物研發(fā)進(jìn)程！
