顛覆傳統(tǒng) 助力可持續(xù)發(fā)展——更綠色 更安全 更可靠的綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)
連續(xù)反應(yīng)技術(shù)從工藝源頭守護安全、減少污染，是全球公認的藥品研發(fā)和生產(chǎn)的綠色化路徑。凱萊英的連續(xù)反應(yīng)技術(shù)從一開始就立足于放大生產(chǎn)的理念，走獨立自主的研發(fā)道路。經(jīng)過近十幾年的努力，已具備高效地工藝篩選和設(shè)備開發(fā)與應(yīng)用能力，真正實現(xiàn)“端到端”（End-to-End）全連續(xù)綠色生產(chǎn)。這種連續(xù)生產(chǎn)的模式已應(yīng)用于多個創(chuàng)新藥關(guān)鍵中間體及原料藥商業(yè)化項目中，相關(guān)生產(chǎn)線亦遵從國際化質(zhì)量管理體系標準。
▲凱萊英自主設(shè)計開發(fā)的培南類抗生素關(guān)鍵中間體EP（MAP）的End-to-End全連續(xù)生產(chǎn)模式突破了需要15步反應(yīng)、耗時長達21天的傳統(tǒng)批次生產(chǎn)模式的局限，8天即可安全綠色地完成生產(chǎn)，能耗大幅降低。而其中的臭氧氧化設(shè)備不僅解決了這個反應(yīng)的安全放大問題，也回避了高污染高毒性的氧化試劑，達到月產(chǎn)8噸的能力。
凱萊英連續(xù)反應(yīng)模塊化技術(shù)平臺
實用、靈活且可規(guī)?；倪B續(xù)反應(yīng)模塊化技術(shù)平臺，通過模塊組合和自動化控制，可實現(xiàn)不同藥品全連續(xù)的生產(chǎn)需求，擁有上百套從篩選、小試、中試到商業(yè)化規(guī)模的各種設(shè)備，篩選反應(yīng)條件及實施項目生產(chǎn)。反應(yīng)類型包括低溫反應(yīng)（≤-20度）、高溫反應(yīng)（≥150度）、重氮甲烷反應(yīng)、臭氧化反應(yīng)、過氧化物參與氧化反應(yīng)、硝化反應(yīng)、光化學(xué)反應(yīng)、電化學(xué)反應(yīng)、催化氫化反應(yīng)、格式試劑制備以及應(yīng)用、Curtius重排、涉及高能化合反應(yīng)（如疊氮，肼等）、涉及氣體參與反應(yīng)（如乙炔、乙烯、氨氣等）等。
技術(shù)服務(wù)——連續(xù)反應(yīng)的工藝開發(fā)
● 連續(xù)反應(yīng)的可行性評估
● 工藝開發(fā)和優(yōu)化
● 驗證和放大
● 原型設(shè)計（新技術(shù)平臺）
● 生成技術(shù)包
● 技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)
● 持續(xù)改進工藝
● 實驗室、公斤級和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的工藝優(yōu)化
經(jīng)驗豐富的項目團隊
● 超過90位經(jīng)驗豐富的研發(fā)科學(xué)家和工程師
● 超過400個反應(yīng)放大到公斤級
● 具有在FDA審查過的cGMP車間進行驗證并進行噸級放大的經(jīng)驗
● 已將連續(xù)反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用于多個創(chuàng)新藥關(guān)鍵中間體及原料藥的商業(yè)化生產(chǎn)中
